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GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫該如何建設(shè)?

時間:2020-01-11編輯:庫華制冷瀏覽:
  醫(yī)藥冷庫又稱“藥品冷庫”,是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲設(shè)施。醫(yī)藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì),延長藥品的保質(zhì)期,達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求,建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測、GSP驗證三部分內(nèi)容,其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項目之一。
  據(jù)了解,目前醫(yī)藥冷庫的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟,但要確保冷庫溫度、濕度庫華制冷均勻,實(shí)現(xiàn)全程無縫隙冷鏈系統(tǒng),流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有:冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等。GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫建設(shè)具體該注意哪些呢?
醫(yī)藥冷庫建設(shè)
  冷庫保溫系統(tǒng)
  雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的保溫效果庫華制冷好的冷庫材料,防火等級B1,能有效減少熱損耗,節(jié)能省電。
  遠(yuǎn)程報警系統(tǒng)
  配置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知人不少于3人),具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。
  溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
  系統(tǒng)應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,監(jiān)測點(diǎn)分布于冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上,防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。
  配置不間斷電源
  配置UPS不間斷電源,確保斷電情況下仍可庫華一定時間內(nèi)的溫濕度監(jiān)測,避免在市電斷電發(fā)電機(jī)供電間隙,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電中斷,無法運(yùn)行。
  備用電源系統(tǒng)
  采用備用發(fā)電機(jī)或雙回路供電系統(tǒng),符合新版GSP驗收要求。

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